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Promoverán en el TLCAN desarrollo de patentes en medicamentos genéricos

La Segunda Comisión de la Permanente aprobó un punto de acuerdo, el cual propone que la Secretaría de economía (SE) promueva  la modificación de las cláusulas relativas a la protección de la información confidencial de los medicamentos y la ampliación de los periodos de exclusividad de datos de las patentes de los medicamentos, durante la renegociación del Tratado de Libre Comercio de América del Norte (TLCAN).

Su propuesta busca que la Comisión Permanente exhorte a la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y a la Secretaría de Salud (Ssa) a analizar la viabilidad técnica y jurídica de instrumentar las acciones administrativas y normativas que consideren necesarias para la aplicación de la denominada “Cláusula Bolar”.

La “Cláusula Bolar” se refiere al aprovechamiento de la excepción de uso experimental que permite a un fabricante de medicamentos genéricos solicitar e iniciar el trámite de registro sanitario hasta tres años previo al término de la vigencia de la patente del medicamento innovador.

Esta medida, permitirá que al término del periodo de exclusividad, la sustancia activa que había quedado protegida por la patente pueda ser replicada por otras compañías, con el fin de desarrollar medicamentos genéricos que contengan dicha sustancia.

La industria farmacéutica y sus especialistas defienden el esquema de patentes como un incentivo para la innovación, en respuesta a la recomendación de la Comisión Federal de Competencia Económica (Cofece) de incluir en el Reglamento de la Ley de la Propiedad Industrial prácticas de otros países, como la restricción al otorgamiento de patentes secundarias, aquellas que protegen toda mejora después del principio activo.

Arena Pública

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Para conseguir la patente, se requiere cumplir con las características de actividad inventiva, aplicación industrial y que esté verificado; tiene una vigencia de 20 años de los cuales aproximadamente 14 son de investigación, y el tiempo de explotación efectiva se reduce en promedio a seis años, principalmente cuando se trata de la sustancia activa, refirió la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF).

El pasado viernes 18 de agosto, el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) publicó la Gaceta semestral de Patentes Vigentes de Medicamentos, integrada por poco más de 750 patentes vigentes, donde se muestra por ejemplo que el medicamento Abacavir tiene en curso dos patentes: una de sustancia activa que vence en mayo del 2018, y otra para la composición farmacéutica que tiene vigencia hasta febrero del 2019.

En México no hay límite de patentes para un medicamento, cada patente protege un elemento diferente de la innovación: la principal que es para el principio activo y las secundarias que velan por el proceso de creación del principio activo, de la formulación (presentación del medicamento: tableta, solución, inyección, píldora, etcétera), combinación entre sustancias, y hasta las indicaciones de su uso.

Financiero

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“Con el desarrollo de estos medicamentos genéricos, la oferta de medicamentos con la sustancia activa aumenta, lo cual tiene como efecto presiones competitivas que se reflejan en mejores medicinas y a precios más accesibles y, con ello, genera beneficios a la sociedad en general y, en particular, a los ciudadanos menos favorecidos, quienes tendrán la posibilidad de acceder a medicamentos que anteriormente les eran restrictivos por un precio sin competencia”, refiere el dictamen aprobado.

Fuente:

eleconomista.com.mx

http://www.pan.senado.gob.mx/